2020-12-31 | 17:19
PANDEMIA MUNDIALOMS dio la primera autorización de uso de emergencia a la vacuna de Pfizer
La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este jueves que dio la autorización de uso de emergencia a la vacuna contra el covid-19 de la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech.
De esta manera, el fármaco se convierte en el primero en el mundo en recibir la autorización de la OMS.
La autorización fue dada luego que expertos "de todo el mundo convocados por la OMS" y los propios equipos de la organización revisaran los datos sobre la seguridad, eficacia y calidad del fármaco de Pfizer. "La revisión encontró que la vacuna cumplía con los criterios imprescindibles de seguridad y eficacia establecidos por la OMS, y que losbeneficios de usar la vacuna para enfrentar al covid-19 compensan los riesgos potenciales", declaró el organismo.
La decisión permitirá a los países acelerar su propia aprobación regulatoria de la vacuna y permitirá que UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud la compren para su distribución.
"Este es un paso muy positivo para garantizar el acceso mundial a las vacunas contra el covid-19", declaró la subdirectora general de la OMS para el acceso a medicamentos y productos sanitarios, Mariangela Simao. Sin embargo, la funcionaria agregó que se necesita "un esfuerzo global aún mayor" para obtener un suministro suficiente para satisfacer las necesidades de "poblaciones prioritarias en todas partes".
"La OMS y nuestros socios están trabajando día y noche para evaluar otras vacunas que han alcanzado estándares de seguridad y eficacia. Alentamos a más desarrolladores a que se presenten para la revisión y evaluación", agregó el organismo.
¿CÓMO FUNCIONA LA VACUNA PFIZER?
La vacuna BNT162b2 de Pfizer —al igual que el medicamento de otra farmacéutica estadounidense, Moderna— se basa en una nueva tecnología ARN mensajero (ARNm).
La tecnología básicamente 'instruye' a las células para que hagan copias de la proteína del pico del coronavirus, estimulando la producción de anticuerpos protectores.
APOYO A PAÍSES EN DESARROLLO
Mariangela Simao subrayó que "se necesita un esfuerzo aún mayor para asegurar que se disponga de suficientes dosis de vacunas para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todo el mundo". La OMS ha concedido este permiso cuando la pandemia cumple un año desde que China notificara la existencia de un nuevo coronavirus, y después de que expertos del organismo con sede en Ginebra revisaran los datos sobre seguridad, eficacia y calidad de la vacuna.
La organización admitió que esta vacuna, con una eficacia de en torno al 95 por ciento en los ensayos clínicos, presenta desafíos para su uso, debido a la necesidad de ser almacenada a entre 60 y 90 grados bajo cero. "Por ello, la OMS trabajará para apoyar a países en el desarrollo de planes de envío y prepararlos en el uso (de la vacuna)", señaló.
"OMS emitió su primera validación de uso de emergencia para la vacuna de ARNm COVID-19 de Comirnaty para uso de emergencia, lo que convierte a la vacuna Pfizer / BioNTech en la primera en recibir la validación de emergencia de la OMS. Necesitamos garantizar un acceso equitativo a las vacunas para combatir al Covid-19", declaró Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.
Fuente: Russia Today - RT / Deutsche Welle - DW
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